罗氏药品不良事件上报电话

跨国制药企业罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查.国家食品药品监督管理局前日对此表示,正密切关注此事,从我国药品不良反应监测情况来看,该事件涉及药品尚未发现异常现象. 罗氏隐瞒患者死亡涉及药品未现异常 据欧洲药品监管部门披露,共计8万份被隐瞒的死亡或不良反应报告是英国药品和健康产品管理局在对罗氏药业总部进行关于药物安全警戒系统的例行检查时发现的,这些报告最早可以追溯到1997年. 据了解,此次事件共涉及8种药品,主要治疗乳腺癌.肠癌.

据法制晚报报道,瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查.据悉,15年间,1.5万人可能服用其药物而死亡,6.5万人因服用其药物后可能存在副作用.对此,罗氏回应称,隐瞒报告"不是有意的". 罗氏被指隐瞒1.5万人死亡报告 涉事药物在华有售 据英国<每日邮报>今晨报道,上述死亡或不良反应报告最早可以追溯到1997年,都是美国患者打电话"报告"到罗氏美国公司的. 报道称,这些电话记录都被记录在案,不过却被"封存"

罗氏事件大量数据与细节仍未公开国家药监局约谈 罗氏事件大量数据细节仍未公开 药品不良反应监测谁是主角 65000份不良反应病例.15161份死亡病例,这些原本应该及时上报监管部门的药品不良反应报告,却在全球知名药企罗氏公司被封存了15年. 这些药品不良反应报告所涉及的8种药品中,有6种在中国销售,其中美罗华在中国销售已经超过12年. 最新的消息显示,国家食品药品监督管理局已经约谈罗氏(中国)公司安全官,责成罗氏(中国)公司报告该事件的评价结果;并向世界卫生组织和英国.美国药监机构了解有关情况,希

在并购方面,全球制药巨头瑞士罗氏制药可能是最出名的一个,不过最近,罗氏制药却因3年前的一宗收购而焦头烂额. 罗氏被指瞒报药品不良反应5款涉嫌产品在华有售 三年前,罗氏制药收购了生物制药公司基因泰克,获得了强大的抗肿瘤药产品线.最近,这些当初斥巨资收购的产品却在欧洲涉嫌引发累计1.5万例的死亡报告,罗氏制药也被指有意瞒报这些严重不良反应. 7月7日,英国媒体撰文称,英国药品和健康产品管理局(MHRA)正在紧急调查罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事,所涉及的死亡病例高达15161人.MHRA列示的8款

近日,罗氏制药因被指疑瞒1.5万人因八款药物不良反应死亡的病例报告,而被推到了风口浪尖,这八款药物其中5款在中国已经上市,分别为阿瓦斯汀.赫赛汀.特罗凯.美罗华.派罗欣.这5款药物都在中国广泛使用,尤其是赫赛汀和美罗华,在中国有着超过10年的销售历史,同时也是最畅销的抗癌药物. 罗氏瞒报事件涉及几款靶向药物的不良反应介绍 这5款药物其中阿瓦斯汀.赫赛汀.特罗凯.美罗华为目前临床上先进的肿瘤靶向治疗药物,由于疗效好,相比传统的化疗副作用更小而受到医生和患者的信赖.这些药物常见的不良反应有皮疹.指甲

人民网北京9月7日电 (记者 王君平)卫生部副部长黄洁夫今日在京会见罗氏集团首席执行官施万博士一行.双方沟通了罗氏集团全球和中国的经营情况和战略发展规划:罗氏与卫生部在肿瘤.移植.透析和丙型肝炎领域开展的合作,与CDC正在商讨中的有关糖尿病以及血糖监测的教育项目:中国开展医药卫生体制改革对创新药品研发和诊断检测的鼓励和推动. 在中国,随着人们健康意识的增长,科技的发展,人口整体寿命的延长以及由西化生活方式引发的越来越多的慢性疾病,人们对健康医疗产业及医疗系统的需求将持续提升.预计中国药品市场未来

生产程序被指有问题 召回涉及多个批次 我国港澳地区受影响 全球十大制药企业之一罗氏制药的治癌药物希罗达(卡培他滨片)昨天启动全球召回,原因是主要成分卡培他滨可能采用了未经认可的程序进行生产,产品的质量不能得到保证. 在全球被回收的希罗达涉及多个批次,到期日期分别为2012年9月30日.2013年5月31日.2013年7月31日.2013年8月31日. 怀疑生产程序出问题的成分是在美国厂房生产的. 香港卫生署称,其中一个批次有35盒供应至香港私家医院.私家医生及药房,另有162盒出口到澳门. 香港

昨日记者了解得知,因涉嫌串谋将一种价格低廉的视力受损治疗药物排除在市场之外,瑞士两大制药巨头罗氏和诺华遭意大利反垄断监管机构罚款1.825亿欧元(约合2.51亿美元). 意大利竞争事务管理局指出,两家公司一致同意向医生推销双方共同营销的.用于治疗年龄相关黄斑变性造成的视力问题的昂贵药物Lucentis,而不再建议医生使用之前长期用于治疗同样病症.价格较低的罗氏制药的Avastin(阿瓦斯汀). 诺华制药和罗氏制药均否认相关指控,并称将积极对抗处罚决定.诺华制药称,"公司将依据流程使用其法律权力予

本期论坛嘉宾: 国家药典委员会副秘书长周福成 中国工程院院士.中国医学科学院阜外医院院长顾问高润霖 国家药典委员会资深委员.北京中医药大学教授高学敏 广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄 "让<临床用药须知>流行起来!"6月19日,在广州举办的首届"<临床用药须知>宣贯与培训"活动上,国家药典委副秘书长周福成动情地说. 作为<中国药典>的配套丛书,最新版的2010版<临床用药须知>由包括30名院士在内的320名委员组成

作为护士的补充角色,住院病人对护工的需求日益增加,然而,由于护士资源短缺,"黑护工"现象日益蔓延."黑护工"不仅没有具体部门对其进行管理,更谈不上专业培训,收费标准也都是个人与患者相互协商而定,从而导致一些医院陪护工作的混乱,严重影响医院正常医疗工作. "黑护工"到底"黑"在哪? 护工行业乱象丛生早已是不争的事实.患者家属和黑护工由于陪护费未能达成一致产生医疗纠纷也是常有的事儿.一份由民进广州市委专题调研组完成抽样调查显示,近

6月6日,银川市食品药品监督管理局联合银川市工商局针对前期无证经营"美瞳"产品行为,分别对银川眼镜经营单位.化妆品批发市场.化妆品经营商铺.超市化妆品专柜及美容店.饰品店进行检查,重点对大.中.小学校周围开展实地监督检查. 昨日上午10时许,执法人员在兴隆商厦检查时发现仍有商铺在没有取得<医疗器械注册证>的情况下,销售"美瞳".在现场共查处有生产厂家的"美瞳"产品4支,无生产厂家的产品54支.并对所查"美瞳"产品进

之所以要把该项目放在中国实施首次人体临床研究,是因为长期以来,进口药物的研发思路都是以欧美人种为主要研究对象.其临床评价及治疗指标与我国糖尿病患者病情有别,葡萄糖激酶激活剂将结合中国糖尿病人的特点开发,是一次全新的机会. 一个机制新颖原始创新的全新化合物,将针对中国糖尿病患者的临床需求进行全球联合开发,力求中国成为首个上市国家,由此,中国对于"新药"的定义或将改变. 针对中国病人特点 2月15日,华医药-罗氏糖尿病创新药物葡萄糖激酶激活剂项目正式启动."通过与跨国公司的项目合

2月2日,浙江省食品药品监管局公布了2011年度药品医疗器械十大典型案件,安吉县"11.18"假药案等十个案值大.影响大.性质恶劣的大要案被列为年度典型案件向社会发布.同时,浙江省食品药品监管局还通报了全年案件查处情况,2011年,浙江省各级食品药品监管部门共受理药品.医疗器械领域举报投诉2061起,立案查处各类药品.医疗器械违法案件3248起,涉案金额3268.9万元,没收涉案药品.医疗器械货值581.88万元,罚没款金额3446.97万元;取缔无证经营237家,捣毁制假售假窝点62

核心阅读 最近,因价格等因素,不少内地人开始到香港购买药品.香港西环一家大药房的老板告诉记者,一天销售额有10万港元,其中内地人约占一半. 内地与香港药品价格到底相差多少?原因何在?到香港买药存在哪些风险?如何规避?记者对此进行了采访. 内地香港药品差价有多大? 同样规格药品有些可差1万元 在香港铜锣湾骆克道一家大药房,内地来的旅客郑先生想为朋友购买一种治疗乳腺癌的药品--赫赛汀.赫赛汀在内地多数省份并未纳入医保目录,属于患者自费药. 药房售货员报出的价格是港币23000元(约合人民币18400

近日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)正紧急调查罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事,所涉及的死亡病例约1.5万人.这是英国MHRA在对罗氏总部进行关于药物安全警戒系统的例行检查时发现的.罗氏制药说,目前仍不清楚死亡案例是否与药物存在因果联系.MHRA也认为,因为目前未发现药品存在安全风险,不过,罗氏的这种做法不能接受,调查已确定罗氏公司的药物安全警戒系统存在不足. 那么,中国社会紧张的是什么呢?一方面,药品领域的任何死亡与不良反应报告,无论是来自什么项目以及何时发生,对于患者来说都是触目惊心的

据新华社电 617元一盒的抗排异救命药"骁悉",肾移植"患者"用医保花18.51元从医院购入,以200多元的价格卖给"药贩子","药贩子"再以500元-600元不等的价格翻倍转卖至民营医院.杭州市药监局.西湖区公安分局的执法人员经过一年的联合调查,于近日破获吴荔明一伙千万元药品非法买卖大案. 甲公司药品送货单盖乙公司公章 2010年11月,杭州市食品药品监察稽查支队执法人员到杭州市天目山医院进行日常检查,发现该医院使用的吗替麦

罗天益(1220-1290年),字谦甫,元代医家,真定路嵩城人(今河北嵩城县),约生于金兴定四年(公元1220年).他幼承父训,有志经史,学医于李东垣,又向窦汉卿学针法.李杲晚年(1244年)以后,谦甫学医数年,尽得其术.李杲身后,他整理刊出了多部李杲的医学著作,对传播"东垣之学"起到了重要作用. 1251年后,他自师门回乡行医,以善治疗疮而显名,为元太医,元兵南下.罗天益一再随军征战,他在军中,还四处访师问贤,以提高医术.罗氏以<内经>及东垣学说为指导,提出了"

罗天益(1220-1290年),字谦甫,元代医家,真定路嵩城人(今河北嵩城县),约生于金兴定四年(公元1220年).他幼承父训,有志经史,学医于李东垣,又向窦汉卿学针法.李杲晚年(1244年)以后,谦甫学医数年,尽得其术.李杲身后,他整理刊出了多部李杲的医学著作,对传播"东垣之学"起到了重要作用. 1251年后,他自师门回乡行医,以善治疗疮而显名,为元太医,元兵南下.罗天益一再随军征战,他在军中,还四处访师问贤,以提高医术.罗氏以<内经>及东垣学说为指导,提出了"

是药三分毒,如何做到合理而安全地用药?记者近日从深圳市药品监督管理局了解到,去年深圳药品不良反应监测显示,抗感染药报告占总报告数量的50.50%,其中主要为抗生素类药品,市民应在医生和药师指导下合理用药. 问题:抗感染药病例报告居首位 提示:婴幼儿发烧勿滥用抗生素 2013年深圳药品不良反应监测报告显示,深圳去年共收到药品不良反应/事件报告6388份,其中化学药占88.12%.中药占10.54%.生物制品占1.34%. 值得注意的是,在化学药品中,抗感染药的例次数仍居首位,占50.5%.这表明抗

日前,黑龙江省卫生厅发出紧急通知,要求省内各级各类医疗机构在国家有关规定出台前,暂时将临床使用后的药品包装视同医疗废物,按规定进行收集.运送.贮存.处置.医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位应对包括药品包装在内的医疗废物进行登记. 通知要求,医疗机构要配备适当数量临床药师,要制定基本药物临床应用管理办法,建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度;建立由医师.临床药师和护士组成的临床治疗团队;要遵循药物临床应用指导原则.临床路径.临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物;对医师处方.用药医嘱的适宜性进行