ZIOPTAN

2月10日,美国FDA批准了默沙东的Zioptan(tafluprost,他氟前列素眼用溶液).该药是首只无防腐剂前列腺素类似物眼用溶液,用于降低开角型青光眼和眼内高压患者的眼内压升高. FDA批准Zioptan是基于历时2年.涉及905例患者的5项对照临床研究的疗效和安全性结果.这些临床研究中使用了含防腐剂和不含防腐剂他氟前列素剂型.结果显示,Zioptan具有显著的降眼压效果.在Zioptan长达两年时间的治疗中,每日一次剂量,晚上使用,在3个月和6个月分别使眼内压从基线的23-26毫米汞柱

美国食品药监局(FDA)在星期一,批准默克公司的一种新药用于治疗青光眼. 这种药叫做Zioptan,用于治疗青光眼和高压眼症引起的眼部内核压力升高患者.开角性青光眼是一种常见眼部疾病,常造成压迫眼部神经的症状. 这种药的活性成分是tafluprost,之前已经在欧洲获批,商品名为Saflutan.默克公司想在美国继续使用该名,但是FDA不批准,只能换成Zioptan. Merck公司称Zioptan是首个不含防腐剂的前列腺类似素眼部用药.其他治疗青光眼的药物或多或少都含有防腐剂,而这回引起相应的