美国食品药品管理局(FDA)已经完成了对两岁以下婴幼儿使用OTC感冒咳嗽药的安全性评估。鉴于可能发生的严重和致命的副作用，FDA建议这类药品不适用于两岁以下婴幼儿。
到目前为止，FDA还未完成对2~11岁儿童使用OTC感冒咳嗽药的安全性评估工作。FDA称正在努力完成这项工作，并会以最快的速度将结论和相关建议告知公众。在此期间，对于两岁以上儿童使用OTC感冒咳嗽药，FDA向家长和医护人员提出以下建议：
查看药品标签的“活性成分”部分。这将帮助理解药品中含有哪些活性成分，以及这些活性成分治疗哪些症状。感冒咳嗽药经常含有一种以上活性成分，如抗组胺药、减充血药、镇咳药、祛痰药、解热镇痛药。
在给儿童同时使用多种OTC感冒咳嗽药时要非常谨慎。如果儿童使用含有相同或相似成分的两种药品，可能会因过多摄取此成分而导致伤害。例如，不要给儿童使用超过一种以上含有抗组胺成分的药品。
严格按药品标签使用。药品标签会告诉你给多少药，多长时间给药一次。
应使用药品自带的量匙或专门用于量取药品的器具。
选择有儿童安全保护瓶盖的药品，并放置于儿童无法够取的地方。
应了解OTC感冒咳嗽药的作用仅仅在于减缓相关症状，这类药品既不能对因治疗，也不能缩短病程。
禁止将该类药品用于儿童的镇静与催眠。
澳大利亚医疗产品局(TGA)日前也发布信息，建议OTC感冒咳嗽药不用于两岁以下婴幼儿。
TGA称，国外已收到一些关于两岁以下婴幼儿使用OTC感冒咳嗽药的严重副作用报告。评估结果表明，由于缺乏两岁以下儿童使用感冒咳嗽药的有效性证据，并在平衡其风险后，此类药品并未显示出其总体的健康利益。因此TGA建议，包括下述成分的药品不应用于两岁以下婴幼儿：抗组胺药：马来酸溴苯那敏、马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明;镇咳药：氢溴酸右美沙芬、福尔可定;祛痰药：愈创甘油醚、吐根;减充血药：盐酸去氧肾上腺素、盐酸伪麻黄碱。
TGA已建议生产商删除感冒咳嗽药标签和说明书中0~2岁婴幼儿的使用说明;要求在所有非处方感冒咳嗽药的标签和说明书中注明“禁用于两岁以下婴幼儿”。TGA强调标签和说明书的修改将需要一定时间来完成。
对于两岁以上的儿童，TGA建议：要严格遵照药品标签的指导给药;不要超过推荐给药剂量、时间间隔和疗程;应使用药品自带的量匙或专门用于量取药品的量具;不要一次给儿童一种以上含有相同成分的药品，除非有药师和医生的指导;如果对标签和说明书有不明确的地方或理解有困难，请咨询药师或医生。
近期，澳大利亚国家药物和毒物目录编制委员会(NDPSC)也做出决定：将0~2岁婴幼儿用“有镇静作用的抗组胺药”口服制剂药从目录3(由药师发售)移至目录4(处方药)，即此类药品只能作为处方药用于两岁以下婴幼儿。此决定自今年9月1日起实行。“有镇静作用的抗组胺药”包括：溴苯那敏、氯苯那敏、右氯苯那敏、苯海拉明、多拉西敏、非尼拉敏、曲普利啶等，此类抗组胺药可进入血脑屏障，引起嗜睡反应。
