北京市:特效药品注册 审批周期减半

"去年我在两会上就提过这个问题,但没有太大改观.今年我还要提,加快药品审评速度对药企和老百姓都有好处."全国人大代表.山西亚宝药业股份有限公司董事长任武贤表示. "食药总局新药审评报批慢,这是大家都知道的问题.我们也提了很多次,但至今进展不大."全国人大代表.山东辰欣药业股份有限公司董事长杜振新指出. 在2014年全国两会医药界代表委员座谈会上,<经济参考报>记者听到不少代表委员反映,我国现行药品审评体系审批效率低.进入门槛低.不引入市场机制,一方面严重

国务院近日印发国家药品安全"十二五"规划.规划提出了"十二五"时期药品安全发展的总体目标,提出经过5年努力,实现药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善. 规划提出,要全面提高药品标准,进一步提高药品质量,完善药品监管体系,规范药品研制.生产.流通和使用,落实药品安全责任,加强技术支撑体系建设,提升药品安全保障能力,降低药品安全风险,确保人民群众用药安全. 规划提出了药品安全发展的基本原则: --坚持安全第一,科学监管.以确保人民群众用药安全为根本目的,以

针对公众关注的儿童用药短缺问题,昨天,记者从北京市药监局工作会议上获悉,今年将研究解决儿童用药缺口.据悉,部分成人规格药品有望增加儿童用药剂型;同时市药监局还将同外省药企签订协议,保证儿童用药的供应. 大量药物没有儿童剂型 近日,儿童用药短缺现象引发社会热议.对此,昨天北京市药监局药品监管工作会上,市药监局药品安全监管处相关负责人介绍,今年北京市拟出台一系列举措,缓解儿童用药短缺问题,目前正在同市政府.国家食药监局沟通. 其中提出,部分成人规格药品将增加适合儿童的剂型,并将按照不同年龄分成不同规

国务院总理温家宝昨天主持召开国务院常务会议,讨论通过<国家药品安全规划(2011-2015年)>. 会议指出,目前,我国已形成较为完备的药品生产供应体系,基本建立覆盖药品研制.生产.流通和使用全过程的安全监管体系,药品安全状况明显改善,药品安全保障能力明显提高.但是,医药企业诚信体系不健全.监管力量和技术支撑体系薄弱等问题还比较突出,药品安全仍处于风险高发期.必须坚持安全第一.科学监管的原则,落实药品安全责任,提高监管效能,确保药品质量,全面提高药品安全保障能力,降低药品安全风险. 会议讨论通

新华网海口3月22日电(记者 周正平 郑玮娜)国家食品监督管理局副局长吴浈22日在出席中国(海口)国际医药高峰论坛时指出,当前,我国正处于药品事故的高发期,药品安全形势不容乐观. 他分析说,去年以来,我国连续发生了几起重大药品不良反应和药害事件,表明我国目前已处在药品事故的高发期,发达国家分阶段出现的药品安全问题,我国却在现阶段集中地表现出来,这是我国医药行业在快速发展中,长期积累的内在问题的客观反映. 他认为,当前我国制药行业的安全防范意识比较薄弱,产业的集中度比较低,产品结构不合理性,产品的

"量酌减.请遵医嘱"."安全性尚未确定"这些模糊的字眼,常常出现在儿童药物的说明书上,昨日,国家药监局召开儿童用药安全座谈会,与会官员和专家称,儿童用药缺乏是世界难题,究其原因包括儿童用药投入成本较高,临床试验风险大,且普遍缺乏临床试验等. 官方数据显示,从用药的不良反应监测来看,国家药监称孩子用药临床试验少,去年我国14岁以下儿童不良反应占全体病例的11.5%,严重不良反应占10.3%,维持近年来普遍水平.国家药监局称,会通过修订说明书.限定儿童不能使用等措施进行

北医三院的田大夫和华北制药公司的医药代表,一起向患者李某推荐一种未经审批的眼药水,李某术后使用出现眼部感染.因怀疑与药品有关,李某将田某.北医三院和华北制药公司起诉到法院. 昨天,此案在一中院开庭审理.田某是的大夫.2007年1月作为主治医师,为李某做了角膜移植手术.术后,田某带着华北制药公司的医药代表来到病房,向李某推荐该公司生产的滴眼液.李某花140元购买了两瓶并开始使用,此后他发现眼睛出现红肿.视力下降等症状.出院一周时,经医院复查诊断为角膜移植术后感染.李某认为,感染与滴眼液有关,在20

罕见病是一些少见的病,在生活中因为不多见,医院有的时候都会不明就里,检查无果.而对于这样的疾病的关注却不应减少和消失.因此,给予一定的救助是必然的,而我国就用医保体制勒住罕见病的伤害,罕见病也许罕见,但能治就是好消息. 戈谢病进入身体的时候,丁冉还不到一岁.那时,它藏在这个男孩的腹部,只是碎石般大小的硬块.这让母亲邹洁(化名)一度担心是肿瘤,然而在求医的过程中,她听到的答案包括肝糖原累积.乙型肝炎.血吸虫病甚至肝癌,但无一确诊. 戈谢病却渐渐长大.快两岁时,丁冉的肚子从侧面看就像鼓起的皮球. 这

针对目前极寒天气,中国疾病预防控制中心国家流感中心主任舒跃龙在8日召开的卫生部新闻发布会上表示,目前我国已经进入流感流行的季节,极寒天气之下今年流感疫情或强于去年,但目前疫苗品种的保护效果仍能匹配.而针对下一个流感流行季节的疫苗名单,也将于近期出炉. 舒跃龙表示,通过流感监测网络进行的流感监测活动表明,今年1月份以后,流感确实开始处于上升期,目前处于流行高峰期内.且今年的流行水平同去年相比,一些疫情流行情况确实高于去年. 舒跃龙表示,总体来说疫情虽然高于去年,但仍在比较正常的范围之内,针对目前可