◆ 3500多种药物制剂品种,专供儿童使用的仅有60多种
◆ “儿童不是成人的缩影”,成年人中没有的不良反映,儿童可能发生
◆ 药品研发、生产部门可以专门改良成人药,以供儿童使用
□ 本报记者 蒋兴坤
“大夫,我吃了药之后,浑身乏力,没精神。是不是起了副作用?”杨阿姨因为支气管炎,按照成人减半的药剂量吃了两天药,仍感觉病情没有好转。5月27日,70多岁的杨阿姨来到了千佛山医院复诊。
杨阿姨的主治医生张主任认为,杨阿姨可以再适当减少服用药物的剂量。实在不行,一片药掰开,分成两顿吃。张主任无奈地说,由于适合老人剂量的药物品种非常的少,只能将成人药物掰开服用。
除老人外,儿童用药面临的尴尬更甚。在6月1日“儿童安全用药媒体座谈会”中,有专家指出,儿童病患占我国病人总数20%,可在我国3500多种药物制剂品种中,专供儿童使用的仅有60多种,不足药物总数的2%,儿童用药大多数以成年人药品来替代。
“儿童不是成人的缩影,儿童药的药剂量非常小。”山东省千佛山医院小儿内科主治医师徐海燕认为,一方面我国适合儿童的药物剂型太少,另一方面,所有的药物都是以成人做临床试验,药物对儿童的安全性存在不确定性,并非适合儿童服用。
“喹诺酮类的消炎药是成人治疗呼吸道感染的常用药,但这种药对儿童是禁忌,影响儿童软骨的正常发育。”徐海燕说,年龄越小,孩子的肾脏功能发育就越不成熟,很多成人药物在儿童体内的新陈代谢越容易出现问题,因此,儿童应该慎用成人药。
“儿童服用成人药,也存在着浪费现象。”徐海燕举例说,常用的生理盐水最小的制剂是100ml,儿童经常只需用10ml或者20ml,其他的只好扔掉。“药品掰开之后,对有些特定的剂型会产生影响,如糖衣片是为确保药物到了肠道之后才溶解,掰开之后,药物可能在胃里就吸收了。对于胶囊类药物,掰开服用也会有一些影响。”山东大学药学院药理学教授张庆柱说。
“一片药掰开两半吃,在儿童、老人、孕妇等特殊人群用药中,比较普遍,这种用药方法是非常粗糙的。但这种用药方式,从药效上是没有问题的,相同的疾病用相同的药。关键在于对于特殊的人群,药剂是否适当。”张庆柱说,与成年人相比,儿童的肝脏对药物的解毒功能和肾脏对药物的排泄功能发育不完善,治疗同一种疾病,用药量应该不同。
张庆柱说,儿童和成人用药的区别主要在药物动力学上。按照药物发挥作用的机理,药物在体内吸收之后,进入血液,到达发挥作用的器官,之后,药物在体内由肝脏功能灭活,最后通过肾脏排出体外。在这四个方面,儿童和成年人的药物动学都不相同,儿童体内含水较多,药物在体内分布溶解不同,儿童脂肪含量较少,血浆蛋白和药物结合低。同时,儿童的心理因素,对药物的疗效也有影响。
目前,我国儿童用药主要根据儿童体重与成年人的体重比例,将成人药物的药量换算成儿童用药的剂量。也有些大夫根据儿童的体表面积,确定用药的多少。但是两种方法,都容易导致用药不足或用药过量的问题,不能保证在成年人中没有的不良反映,在儿童中不发生。
“专门为儿童研发新药,不太现实。一方面,在临床前研究时,动物实验不会区分动物的年龄,另一方面,在药物的临床研究中,大部分是针对成年志愿者和患者做临床测试,除非是神经性药品,可能会对部分儿童患者做测试,但这种情况也极其少见。”张庆柱说,在药品研发过程中,考虑的主要是病情,而不是特殊人群的体质特点。
“儿科用药,最主要的是掌握儿童与成人的特点。药品研发部门可以专门改良成人药,以供儿童使用。”张庆柱举例说,如儿童患感冒发烧后服用的小儿退热片,是一剂复方药,不含咖啡因,它将几个药物配合在一起的,一片就可以实现联合用药。要改变儿童服用成人药的现状,重点要在药剂上区分,生产适合儿童的剂型。