人民网北京2月15日 （记者傅立波）默克雪兰诺中国公司近日透露，该公司同南旧金山的Threshold制药公司签署全球协议，共同开发和销售Threshold公司的小分子缺氧靶向治疗药物TH-302。
据介绍，TH-302是一种缺氧靶向治疗药物，它在缺氧环境中能够被激活。而缺氧是许多肿瘤细胞特征性的表现。由于血管生长不足，很多实体肿瘤中可见氧供缺乏（缺氧）的区域。相似的，在某些情况下，血液科肿瘤患者的骨髓中也显示极度缺氧。
迄今为止，TH-302用于多种肿瘤类型的I/II期临床试验已在550例以上患者中进行了研究，包括单药治疗以及与化疗药物和其他肿瘤靶向治疗药物的联合治疗。
据了解，目前TH-302正在进行的临床研究包括一项针对软组织肉瘤患者的全球III 期临床试验；一项针对晚期胰腺癌患者的II 期随机临床试验，其最新结果预计将在2月份公布；还有一些针对其他实体肿瘤和血液肿瘤的临床研究也正在进行中。
在美国，Threshold公司是TH-302软组织肉瘤适应证的主要研发者。而正在进行的其他肿瘤的适应症将由Threshold和默克公司共同进行研发。默克公司支付TH-302全球研发费用的70%。
在通过美国FDA审批后，默克公司将开始负责经销TH-302，Threshold公司可获得分层、两位数的提成费用。根据协议中的权限分配部分，Threshold公司可以保留在美国共同推广TH-302的权限。此外，Threshold公司也可以选择保留TH-302的共同销售权。根据一定的收入级别，该公司在美国可分享最高达50%的利润。在美国以外的其他地区，默克公司将全权负责TH-302的销售，在这些区域，Threshold公司也可获得分层、两位数的提成费用。
根据协议，默克雪兰诺将获得该药的共同研发权和独家全球经销权，并将授予Threshold公司在美国共同经销的选择权。而Threshold公司也将获得1900万欧元的预付款，并且在2012年还可能获得高达2650万欧元。如果针对胰腺癌的II期随机试验获得阳性结果，Threshold公司还将获得1500万欧元的研发费用。
“将TH-302引入产品线为我们扩大在不同肿瘤类型中的研发项目提供了重要契机。”默克雪兰诺公司全球商业发展与策略部门主管Susan Jane Herbert说，“众所周知，胰腺癌是一种难治性肿瘤，所以，如果针对胰腺癌的II期临床试验获得成功，将意味着我们公司产品实力的重要提升。”
“令我们兴奋的是我们的合作伙伴默克公司将继续TH-302的研发，还将为这个研究项目提供临床研究和销售方面的专业技术支持”，Threshold公司的总裁兼CEO Barry Selick说：“这项合作为Threshold公司提供了强大而忠实的合作伙伴并让我们看到了TH-302的美好前景。”
