强生中国召回医疗器械球囊扩张导管

　　屡次召回却均表示“未涉及中国市场”的强生公司，旗下一款医疗器械产品却已悄然在中国市场召回超过一个月。


强生中国召回医疗器械球囊扩张导管

　　7月11日，国家食品药品监督管理局(SFDA)通过官方微博捅破了这层窗户纸：“根据强生(上海)医疗器材有限公司报告，由于批号为‘15437344’的球囊扩张导管可能会出现‘缓慢收缩’或‘无法收缩’的问题，强生(上海)医疗器材有限公司对CordIS EuropaN.V生产的球囊扩张导管(型号8012020D)进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食药监局加强对此产品召回的监督管理。” 　　强生医疗器械媒体事务经理蒋柯向记者确认了这一召回消息，并表示：“强生于6月13日完成该批次产品相关的医院和经销商的通知工作，并于6月18日上报上海市食品药品监督管理局。”

　　此次召回所涉这批产品，主要供给亚洲地区，其适用范围为“用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注”。其中，在华涉及产品共118盒，包括已销售的86盒和库存的32盒。有接近强生医疗器械的相关人士向记者表示，虽然这一业务回报率很高，单品动辄上万元甚至数万元，然而在集团层面还是选择对其进行剥离。如今看来，医疗器械的高风险仍在考验着“强生们”。

2024-08-04 13:17:06

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