【连云港传媒网】2月14日上午,记者从市商务局了解到,康缘药业正在美国继续开展临床试验,继续“领跑”中药进入美国市场,提升我国中药的国际定位和品牌价值。
近年来,由于化学药的局限性及毒副作用,美国等西方发达国家将一些疑难病、慢性病、老年病的治疗寄希望于各种传统疗法,尤其是中医药。但是因为美国的药事法规是当今世界上最为严谨、最为科学的规范标准。迄今为止,尽管我国有多个中成药进行了争取FDA认证的努力,但尚无一个中成药被美国FDA以药品形式予以批准。
康缘药业的桂枝茯苓胶囊自列入科技部首批推荐申请美国FDA认证以来,已在美国完成108例临床试验。结果表明其对原发性痛经患者疗效明显,复发率较低且未表现出明显毒副作用。康缘药业的桂枝茯苓胶囊是临床治疗妇科血瘀证的首选品种,拥有中国发明专利6个,美国发明专利2个,韩国发明专利1个,列入《国家基本医疗保险药品目录》,是国家中药保护品种、国家重点新产品,被业界认为是中药进入美国市场的“领跑者”。
目前,康缘药业正在美国继续开展临床试验。这个项目完成后,可加快桂枝茯苓胶囊进入国际主流市场进程,填补美国现代医学在治疗痛经等妇科顽症,以及调节人体内分泌紊乱等医疗领域的空白,使我国中药现代化、疗效规范化得到世界医药主流的认可,提升我国中药的国际定位和品牌价值。