中联药业两种药品在港被紧急回收

  武汉中联药业这家湖北省首个整体通过国家GMP质量认证的中成药生产企业,其旗下的两种药品在香港正遭遇一场质量风波。

  3月5日,香港特别行政区卫生署公布,由武汉中联药业集团股份有限公司生产的“中联古林”牌安神补脑片,含汞(水银)量超标55倍,由同一制造商生产的“中联”牌鼻炎片亦含微量未标示西药成分“扑热息痛”,均须回收,并呼吁市民勿购买或服用此两款中成药。

  《每日经济新闻》记者从该署的网站上了解到,这早已不是内地生产的中成药在香港第一次被回收。而涉事的“中联”牌鼻炎片早在半年前就曾因重金属含量超标被香港卫生署公告回收。

  昨日(3月6日)上午,《每日经济新闻》记者致电武汉中联药业集团,总经理办公室一位王姓工作人员表示会尽快给答复,但截至记者发稿时,记者仍没有得到回复。

  安神补脑片汞含量超标

  香港卫生署的新闻公告显示,“中联古林”牌安神补脑片(注册编号:HKP-00253)被政府化验所验出含汞量约为限量标准的55倍,该款安神补脑片用作改善不安和失眠的症状;“中联”牌鼻炎片(注册编号:HKP-08747)则被政府化验所验出含有微量“扑热息痛”,鼻炎片用于纾缓鼻炎症状。

  卫生署指上述两款中成药均在内地生产,分别由批发商“丰华(香港)公司”及“建国贸易公司”直接从内地进口,并无再进行任何外包装,因此产品在本地受污染可能性很微。批发商正全面回收该两款中成药。

  急性水银中毒可引致口部发炎,如长期摄入过量的水银,可引致神经系统和肾脏受损;而扑热息痛即对乙酰氨基酚,是俗称的西药成分,一直用作退热及止痛,很多感冒退热药中含有该成分。

  《每日经济新闻》记者在香港卫生署的网站上了解到,早在去年八月份,“中联”牌鼻炎片就曾因为重金属含量超标被公告回收。对此武汉中联药业去年8月11日发表声明称,“我公司生产的“中联”鼻炎片是严格按照国家标准生产的,其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准,出厂合格率100%,市场抽检合格率100%。”

  《每日经济新闻》记者在武汉中联药业官网上了解到,武汉中联药业集团股份有限公司成立于1952年,其前身由享誉武汉三镇的金同仁陈太乙初开堂九千年刘有馀等199家中药店铺联合组建而成。经过50多年的发展,已成为中西药并举的现代化医药企业,是湖北省首家整体通过GMP认证的制药企业。去年12月,中联药业与中国药材集团公司签署重组协议,中国药材集团公司正式入驻中联药业,成为中联药业股东。

  中药监测标准存在差异

  《每日经济新闻》记者从一位知情人士处获悉,汞含量超标极有可能是由安神补脑片中的朱砂成分造成,因为朱砂的主要成分就是硫化汞。此前香港卫生署也曾对含朱砂成分的数款中成药进行公告回收。

  为什么内地生产的中成药屡屡在香港被查出重金属含量超标?

  对此,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,这是因为两地对于中药重金属采用的限量标准不同所致。在香港,对于中药重金属的限量标准采用的是食品标准;而在内地,中药重金属限量采用的是药品标准,由于药品标准和食品标准本身存在巨大差异,因此也导致同一产品在两地检测结果有所不同。

  具体来说,内地的中药重金属监测标准一切以《中国药典》中规定的为主,而香港的重金属监测标准一切以香港现行《中医药条例》中规定的为主。香港对于中药材中重金属含量限量法定标准更加严格更加接近国际通用标准,这也是中药材“走出去”面临的障碍之一。

  此次“中联”牌鼻炎片被公告回收是因为被验出含有微量的西药成分“扑热息痛”。《每日经济新闻》记者查阅该款药品的说明书,并没有发现任何西药成分。

  对此,郭凡礼指出,中药加入西药成分的行为,在内地药企中是普遍存在的,但香港的中药标准远高于内地标准。中药中加入西药成分很可能会使患者超量服用,造成药物中毒,在香港是不允许中药中加入西药成分的,有可能违反《公众卫生及市政条例》等香港特别行政区法例,从而面临严峻的惩罚。

2024-08-25 18:59:46

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