【新闻背景】
中药注射剂在临床上使用广泛,具有独特的优势。但是,因其成分复杂,发生不良反应事件,引发公众的信任危机。
日前召开的2012年中药注射剂风险控制专题座谈会上,国家食品药品监管局相关负责人、中医专家和中药企业代表对此进行深入探讨。
中药注射剂是高危品种吗?安全性再评价是否苛刻?临床使用如何保障其安全性?
【核心结论】
结论一:
3年来,没发生过特别严重的质量事故,但安全性还不容乐观。
结论二:
应制定合理、完善及渐进的产业政策,使中药注射剂能够逐步淘汰落后的品种,提高市场准入标准。
结论三:
过去中药注射液不良反应的80%甚至90%都是源于不合理使用。应该经常修订说明书,提醒临床医生注意合理使用.