金陵药业称脉络宁不良反应罕见

  国家食品药品监督管理局近日发布通报提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题,使金陵药业(000919)股价26日遭遇跌停。


金陵药业称脉络宁不良反应罕见

  公司27日公告表示,2011年度,脉络宁注射液销售收入为5.36亿元,占销售总收入的23.74%。主要销售地区为河北、北京、天津、山西、内蒙古、广东等21个省市。鉴于公司对脉络宁注射液不良反应问题已做了大量工作,公司认为国家药监局的通报不会对脉络宁注射液的销售带来较大影响。

  称不良反应属罕见范畴   金陵药业表示,公司2011年度脉络宁注射液的总销售量为8500万支,按疗程人均最大用量估算,全年使用例数约为303.5714万例,国家药监局报告的不良反应发生率为0.494%。,为罕见范畴,严重不良反应发生率为0.062%。,为十分罕见范畴。

  公告引用的国家药监局25日发布的通报显示,2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应/事件病例报告1500例,其中严重病例报告189例。

  金陵药业称,公司多年来始终关注药品不良反应问题,为避免脉络宁注射液不良反应的发生,公司已设立专门机构对脉络宁注射液的临床不良反应进行监测,及时分析、评估、排查,降低药品安全风险。2010年以来,公司和江苏省药品不良反应中心合作开展了20000例的临床监测,将为进一步完善使用说明书和合理用药提供依据。

  财务数据显示,金陵药业2011年中药业务占利润构成的41.93%,由于中药材价格上涨,毛利率逐步由2009年时44.60%的水平下滑至目前31.75%左右。业内人士认为,作为基本药物目录品种,脉络宁未来几年的销量主要取决于新版基药目录和招标进展,由于售价较低,产品销售主要集中在北方地区县级及以下的基层医院。目前仍难以评估不良反应预警对公司业绩的深入影响。

  跌停位惊现机构对决

  6月26日深圳证券交易所的“龙虎榜”数据显示,多家机构投资者在金陵药业的跌停位上产生分歧。

  其中三家机构专用席位分别卖出1699.76万元、1408.86万元和985.88万元,合计卖出4094.50万元。同时有两家机构席位分别买入1008万元和840万元。   数据显示,截至2012年一季度,共有5家基金的8只产品持有金陵药业4230.18万股,占公司流通A股的16.56%。其中,全国社保基金110组合持有1359.91万股居首位,华商稳健持有107.00万股居最少,按6月26日成交均价8.41元/股计算,两机构持股市值分别达1.14亿元和899.87万元。“龙虎榜”数据表明,虽然有三个机构席位做了减持,但多数机构并未大幅出逃。

  此外,国家药监局数据库显示,另一个被预警的药品喜炎平注射液仅有江西青峰药业有限公司生产,批准文号为国药准字Z20026249。

2024-08-30 17:18:59

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