河北省注销38家医疗器械企业许可证

  据悉,目前河北省共有医疗器械生产企业432家。

  此次医疗器械专项整治,将小到棉签、体温计、一次性输液器,大到植入性骨钉、心脏起搏器、CT机、核磁共振等医疗器械,都纳入了监管范围。此次专项整治活动,使河北省医疗器械注册核查率达到100%,一类企业日常监管率达到100%,二类以上企业质量管理体系监督检查覆盖率达到100%。在医疗器械注册核查中共注销注册证14份,拟再注销16份。督促432家生产企业全部完成。检查中,14家企业自愿退出医疗器械生产,责令47家企业限期整改。

  河北省食品药品监督管理局副局长许彦增介绍,在医疗器械专项整治中,全省药监部门严格责任追究,完善企业诚信档案,将守法经营企业列入“诚信名单”,将违法违规企业列入“黑名单”,并通过媒体向社会公布,形成医疗器械行业“守信者荣”“失信者耻”的良好氛围。

2024-10-18 16:19:52

Related Articles

中国医疗器械企业国内受宠 海外资本市场遇冷

当当网CEO李国庆与"大摩女"在微博上对吵的烽烟虽已散尽,然而中国企业在海外资本市场所面对的低估值尴尬依旧存在. "我们在国外上市价值非常低.""医疗健康:掘金财富第五波"论坛上,在谈到雄心勃勃意图进军海外的中国医疗器械企业时,凯鹏华盈创业投资基金主管合伙人黄瑞晋给大家泼了一盆冷水. 在很多投资人士看来,中国的医疗器械行业比美国落后了很多年,即使是一些创新型企业,创新能力和规模也比较小,很难引起国外证券分析师和基金经理的兴趣. 目前人民币基金从事

医疗器械监管新规能否平衡创新与风险

从6月1日起,修订后的<医疗器械监督管理条例>正式实施.这是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订.这意味着,医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段. 公开数据显示,在我国,约有医疗器械生产企业1.5万多家,2013年统计产值超过2000亿元.从压舌板到心脏支架.CT检测仪,医疗器械已经是一个门类庞杂.企业众多.产业价值快速增长的行业. 行业的快速发展对监管提出了挑战,原有的条例在业界颇受诟病. 从今年3月初开始,监管部门对医疗器械管理的一系列活动已经开展.先是国家食品药品监督管理总局修订新

医疗器械按风险高低分类监管

小到一个压舌板.一根输液针,大到一台核磁共振仪,都是医疗器械.要想让这些医疗器械都处于"法眼"之下,难度可想而知.记者今天从北京市食药监局了解到,今年6月1日起,新修订的<医疗器械监督管理条例>将正式公布施行.本市将以分类管理为基础,以风险高低为依据,给高风险产品企业"加压",为低风险产品企业"松绑",促进医疗器械行业健康发展. 目前本市共有医疗器械生产企业1277家,医疗器械经营企业13764家.同样是医疗器械,但产品的风险差异巨大

医疗器械行业市场以低端为主发展瓶颈显现

市场以低端产品为主 近年来,医疗器械行业的增速引人注目.根据中国医疗器械行业协会的统计数据,2000-2009年,我国医疗器械产业年复合增长率达28.5%,而全球范围内这一复合增长率仅为8%."医疗器械行业的快速发展,得益于消费群体的扩大及政策支持."清科研究中心分析师表示. 民政部部长.全国老龄办主任李立国近日在2012年全国老龄工作会议上透露,截至2011年年底,全国60岁以上老年人口数量达到1.85亿,占总人口数的13.7%.老龄化进程的加快,刺激了家用医疗器械及医疗设备需求的快

医疗器械行业亟待升级创新驱动产业发展

日前,坊间传闻,由工信部牵头,发改委.科技部等几大部委正在研究制定加快医疗器械产业发展的政策措施,联手拟定"产业振兴和技术改造专项",整个专项扶持资金为15亿元,预计7月份出台,其中明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用,重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等. 与此同时,外资医疗器械企业对于中国的"加码"举措也正加快步伐.来自德国的卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司宣布在上海张江斥资6亿人民币建立集研发.物流.培训.售后服务等多重功能为一体的综

医疗器械行业凸显投资价值

宏观经济下行凸显医疗器械行业投资价值.目前国内宏观经济下行未能得到有效缓解,市场震荡筑底过程仍在继续,资金避险需求进一步增强.考虑到医药行业的刚需特性及医疗器械产品价格不受"低价中标"政策的影响,医疗器械行业的相对投资价值或将得到市场的进一步认可. 医改政策推动医疗器械行业市场扩容.医疗器械行业"十二五"专项规划和县级公立医院改革将共同构成今后一个时期内医疗器械行业稳定增长的直接政策推力. 医疗器械行业下半年投资逻辑.1.县级公立医院改革.社会资本办医:与此直接相关

医疗器械行业发展潜力突显

近期,2012年全国医疗器械监督管理工作会议近日在四川成都召开,会议要求加强法规建设.审批机制改革等.按照2005年至今,医疗政策的出台趋势,预计2012年关于医疗器械相关扶持政策将陆续出台,配合我国医疗器械市场扩容趋势,行业发展黄金时期即将到来,行业集中率将稳步上升,行业利润提升将为企业规模扩张提供基础. 中投顾问IPO咨询部分析师崔瑜指出,我们需要从政策.市场两个方面来分析我国医疗器械行业的发展潜力,两者具有一定的互通性,但是两者有一定的因果关联.一方面,我们将政策利好作为市场利好的前置条件

美瞳也属医疗器械 购买要看许可证

昨天上午,江苏省暨南京市12331食品药品安全投诉举报广场活动在南京郑和公园广场举行.不少市民带来了保健品和医疗器械请专家进行现场鉴定.专家提醒市民,目前"体验式"医疗器械销售很流行,市民要多个心眼. 南京市食品药品监管局医疗器械监管处宁翔德提醒市民,借免费体验名义推销医疗器械等经营活动较多,消费者也要多长一个心眼."比如一个产品确定的适用范围是活血化瘀,然而商家在宣传的时候说可以治疗高血压.糖尿病,这就肯定超出了核定范围.市民对所谓的包治百病等夸大宣传要警惕."宁

内蒙古27家药品经营企业涉嫌售假被吊销许可证

内蒙古27家药品经营企业涉嫌售假被吊销许可证
国家食药监局今日在其官网上发布一批销售假药的药品经营企业名单,经查实,内蒙古辖区内27家药品经营企业销售假药,并被依法吊销了<药品经营许可证>. 内蒙古27家药品经营企业涉嫌售假被吊销许可证 去年11月,食品药品监管部门积极配合公安部门开展了"11.17"集群战役,依法严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为. 内蒙古自治区食品药品监管部门与公安部门密切配合.协同作战,严格按照国家食品药品监督管理局和公安部的要求,对辖区内的涉案企业依法严肃查处,继2012年2月吊销包头市青山区九星