过去十几年里,得益于巴西宏观经济稳定发展和巴西政府对仿制药强有力的政策支持,巴西仿制药行业实现了快速增长。
巴西仿制药行业协会(PróGenéricos)主席Odnir Finotti表示,与其他国家一样,两大因素促使巴西仿制药市场规模强劲增长:一是仿制产品与品牌药有同等的质量;二是其价格要比品牌药低大约50%。过去10年中,随着巴西市场不断开放,仿制药凭借低价优势在巴西医药市场上迅猛发展,年均增长率达到30%。2011年,巴西仿制药销售量同比增长了32.2%,达到87亿雷亚尔(约合50.5亿美元)。
随着创新药专利到期数量增多,登陆巴西市场的仿制药数量也不断增加,被仿制的对象有阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、西地那非、喹硫平和缬沙坦等。目前,巴西市场上畅销的仿制药多用于治疗高胆固醇、勃起功能障碍、肺动脉高压、双相情感障碍、高血压和心脏衰竭等疾病。到2017年,还将有一批创新药专利到期,如辉瑞的抗精神病药齐拉西酮、免疫抑制剂西罗莫司等。由此可以预见,巴西仿制药行业发展前景光明。
巴西仿制药行业协会数据显示,全球主要医药市场中,仿制药销量的比重已占药品总销量的60%,而美国这一比例更是达到74%。Finotti主席表示,如果算上生物仿制药的话,那么巴西医药市场上仿制药销量也已占到总销量的60%。巴西生物仿制药通常并不被算作仿制药,这是因为在巴西生物仿制药一般是以专利过期的创新药名义销售,并且这些生物仿制药的生物等效性实验还没有完成。
巴西仿制药行业协会预计,到2015年,仿制药(不包括生物仿制药)销量将占巴西国内药品销售总量的35%。根据IMS报告,以巴西货币雷亚尔计算,目前巴西仿制药(不包括生物仿制药)销售额占其国内药品销售总额的20.5%。 巴西许多大型药企和跨国制药巨头在不断缩减各项成本的同时,纷纷把目光投向巴西小型仿制药企业,以期通过收购或兼并这些举措在巴西药品市场中分到更大的蛋糕。未来,生产治疗咳嗽和感冒的仿制药可能会拥有巨大商机。Finotti主席表示,虽然目前仿制药在巴西医药市场上风头正劲,但这仅是刚刚开始,未来还有很长的路要走。