着力推进[国家药品安全"十二五"规划]实施

  7月12~13日,2012年全国食品药品监督管理工作座谈会在京召开。国家食品药品监督管理局(SFDA)局长、党组书记尹力在会上要求:各地要根据工作分工,抓好《国家药品安全“十二五”规划》各项任务的落实。

  今年2月,国务院办公厅正式印发《国家药品安全“十二五”规划》,SFDA已根据职能进行了分工,对规划任务进行了分解。

  尹力强调,应着重三个方面的工作:其一,做好仿制药一致性评价工作,加快出台仿制药一致性评价工作方案,开展相关技术指导原则起草和宣贯,启动20个品种一致性评价试点。其二,要做好标准提高工作,加快修订《药品标准管理办法》,尽快发布《药品标准提高工作计划(2012~2015)》,加强国家药品标准数据库建设,加强药品标准提高工作督导,确保药品标准提高工作全面完成。其三,要加快信息化建设,全面推进国家药品监管信息系统一期工程建设,做好“十二五”国家政务信息化工程建设规划前期立项工作。加快药品电子监管平台建设,进一步优化电子监管系统功能。

  据悉,今年上半年,各级食品药品监管机构在落实“十二五”规划方面,加强统筹协调,明确与中央各部门在《国家药品安全“十二五”规划》实施上的任务分工,部署落实所承担的各项工作任务。《国家药品安全“十二五”规划》提出的仿制药一致性评价、新修订药品生产质量管理规范实施、信息化建设、标准提高等重点工作已在按要求、进度推进。

  同时,各省积极争取,河北、江苏、江西、湖南、广东、重庆、西藏等7个省(区、市)的规划由政府发布实施,辽宁、吉林、浙江、安徽、河南、广西、陕西、甘肃、新疆等9个省(区)的规划由发展改革部门发布实施,河北、内蒙古、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西、新疆等20个省(区、市)的规划列入了政府专项规划。

  尹力说,这些成绩的取得,为下一步规划实施争取更多支持奠定了良好基础。   尹力指出,今年是《国家药品安全“十二五”规划》的颁布实施之年,也是巩固和扩大三年医改成果的关键一年。做好今年下半年的工作,确保各项重点工作圆满完成,意义重大。各地要对照SFDA年初的部署,认真进行回头看,查缺补漏,采取有力措施,加快进度,确保各项工作落到实处。一要着力抓好铬超标药用胶囊事件后期处置工作;二要着力做好医改的相关工作;三要着力推进《国家药品安全“十二五”规划》实施;四要着力改进和加强日常监管;五要着力抓好自身建设。

  据悉,下半年我国还将有一系列食品药品监督管理相关法规制度出台。例如,《药品进口管理办法》和《药品监督行政处罚程序规定》修正案已经卫生部部务会审议通过;《化妆品生产企业卫生许可管理办法》、《药品经营质量管理规范》进入在审程序;《药品安全“黑名单”管理制度》、《加强药用辅料监督管理的有关规定》日前也通过SFDA局务会审议。

  尹力要求,全国食品药品监管系统必须紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这个中心任务,始终紧绷安全这根弦,全面防控风险,全面加强监管,牢牢筑起人民群众饮食用药安全防线。

  座谈会期间,还安排了《加强新环境下舆论引导工作》和《全国药品安全形势分析》两场专题报告。SFDA党组成员、副局长吴浈,SFDA党组成员、副局长边振甲,SFDA党组成员、中央纪委驻局纪检组组长于贤成及各省(区、市)及新疆生产建设兵团、计划单列市、副省级省会城市食品药品监管部门代表,总后卫生部药监局代表,SFDA机关各司局及直属单位代表参加了座谈会。

2024-08-07 19:03:13

Related Articles

药品安全十二五规划出台 6500个药品标准提高

⊙记者 宦璐 "我第一次看到6500个药品要提高产品标准时候,吓了一跳."在中国医药企业管理协会会长于明德看来,昨日出台的<国家药品安全"十二五"规划>把中国目前所有药品都一网打尽,这意味着中国制药产业的转型升级时机已经来临. 药品安全是重大的民生和公共安全问题.为进一步提高我国药品安全水平,维护人民群众健康权益,促进医药产业持续健康发展,国务院13日印发了<国家药品安全"十二五"规划>. <规划>从制度上对中

药品安全十二五规划:新开药店须配备执业药师

本报讯(记者张然)昨天,中国政府网发布<国家药品安全"十二五"规划>(以下简称<规划>),提出今年新开办零售药店均须配备执业药师,2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药. <规划>要求,制订实施执业药师业务规范,严格执业药师准入,特别要加大执业药师配备使用力度,自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师:到"十二五"末,所有零售药店法人代表或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营

中医药十二五规划研发优势凸显

近日,由国家中医药管理局印发的<中医药事业发展"十二五"规划>(下文简称为"规划"),为中医药事业提供了更为强大的政策支持.<规划>明确了中医药未来事业发展的指导思想以及发展目标,整体来看,未来中医药事业发展态势良好. 目前,我国中医药市场正呈现逐年递增的增长态势,2010年我国中药产业总产值已达到3172亿元.<规划>预测,"十二五"期间中药工业将保持年均12%以上的增长,预计到2015年总产值将超过5590

中药产业"十二五"规划出台在即

"部分项目扶持资金早就已经划拨了,由工信部具体实施,分为四大板块."据知情人士介绍,四大板块分别为:产业技术服务平台;综合信息服务平台;生产基地建设;现代仓储体系建设.其中技术服务平台由中国医科学院和北京大学承担,扶持资金1500万元;信息服务平台由中药材天地网承担,扶持资金1500万元. 据悉,<中药产业"十二五"规划>将重点支持治疗性常见病.重大疾病的创新药物品种的产业化.优质原料药材生产基地的建设和中药制药过程质量控制先进技术的综合示范应用. &q

卫生事业发展"十二五"规划:人均预期寿命五年提高一岁

国务院日前发布<卫生事业发展"十二五"规划>.规划指出:到2015年,初步建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,使全体居民人人享有基本医疗保障,人人享有基本公共卫生服务,医疗卫生服务可及性.服务质量.服务效率和群众满意度显著提高,个人就医费用负担明显减轻,地区间卫生资源配置和人群间健康状况差异不断缩小,基本实现全体人民病有所医,人均预期寿命在2010年基础上提高1岁(2010年人均预期寿命为74.83岁). 遏制公立医院盲目扩张 规划指出,优化配置医疗资源.坚持非营利性医疗机

生物产业"十二五"规划将报国务院审批

记者昨天(13日)从发改委获悉,日前国家生物产业发展专家咨询委员会召开会议通过了对<生物产业发展"十二五"规划>的论证. 发改委副主任张晓强表示,咨询委员会的意见和建议对于进一步修改完善<规划>具有重要指导作用.发改委高技术司将会同有关部门抓紧修改完善,并尽快上报国务院审批. 根据<规划>,未来我国生物产业将重点发展生物医药.生物农业.生物能源.生物环保.生物服务外包五大方面:全国生物产业产值到2015年达到4万亿元,到2020年达到8万亿元至10万

[药品差比价规则]实施 新药审批制度或更严格

运行了6年的<药品差比价规则>上周终于取消"试行",国家发改委日前正式颁布这一规则,一种药品"披多个马甲"逃避价格监管.变相涨价的行为,将得到控制.按照<规则>要求,同种药品不同剂型和规格的价格应当以代表品为基础,按照规定的差比价关系核定.按照公布的日程,自12月1日起发改委将对其定价范围内的药品开展出厂价调查. <规则>试行已初见成效 换个包装.换个剂型就可以重新获得新药资格,还可将获得物价部门的单独定价,一种药品改了剂型之后价

欧盟新药品安全法案即将正式实施

2012年2月2日,欧洲药品管理局(EMA)发布了欧洲关于新的药品安全法案的执行计划.新的药品安全法案将于今年7月正式生效.该法案旨在提高药品安全性和风险管理的能力.新药品安全法案(2010/84/EU号指令和第1235/2010号法规)对EMA自1995年建立起来的法律框架进行了最大一次修订. 新法案主要包含以下四方面内容 重点药品信息收集:新法案将进一步完善向EMA提交药品风险管理计划书的程序,同时也要求药品经营权持有者提交定期更新安全报告(PSURs).对于病人来说,该法案将赋予他们权利直

中国将强化药品全过程监管 鼓励罕见病用药研发

据中国政府网消息,国务院近日印发国家药品安全"十二五"规划.规划提出,强化药品研制.生产.流通.使用全过程质量监管,并指出要鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发,加强受试者保护,提高药物临床试验的社会参与度和风险管理水平. 规划在部署主要任务与重点项目中指出,要强化药品全过程质量监管.其中,在要求严格药品研制监管中,规划强调,要完善药品研制规范,制修订药品研制技术指导原则和数据管理标准,促进数据国际互认.鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发.加强受试者保护,提高药物临床试验的社会参与度和风险管