近日,广德县食品药品监管局查获一种名为“乳安贴”的未注册医疗器械。
广德县查获未注册医疗器械乳安贴
广德县局执法人员在某药店进行监督检查时发现,该药店经营的品种中有一种名为“乳安贴”的医疗器械,但是该药店不能提供这一产品的注册证书。该产品外包装上标示的批准文号为“粤食药监械(准)字2006第2260518号”,生产企业为“广州市可为医疗器械有限公司三九科工贸实业发展有限公司联合出品”,产品批号为“20111003”。 广德县局监管人员查询国家食品药品监管局以及广东省食品药品监管局数据库,未能检索到该产品的注册信息。该局又与广州市食品药品监管局取得联系,请求协查,经查,广州市可为医疗器械有限公司没有注册过“乳安贴”这一产品,也从未生产过这一产品。
据此,广德县局认定,上述名为“乳安贴”的医疗器械系未经注册的医疗器械。目前,该案正在进一步调查中。